Det finns två huvudtyper av risker i PCR-laboratorier: biosäkerhetsrisker och nukleinsyrakontaminationsrisker.Det förra skadar människor och miljön, och det senare påverkar resultatet av PCR-tester.Den här artikeln handlar om riskövervakningspunkterna i PCR-laboratoriet och motsvarande risknivåer som du fått.

01 Avdelning av PCR-laboratoriet

1. Molekylärbiologiskt testlaboratorium

Enligt kraven i artikel 1.1 i de grundläggande inställningsstandarderna för laboratorier för kliniska genamplifieringstestning består PCR-laboratorier i allmänhet av fyra områden: reagensförvaring och beredningsområde, provberedningsområde, amplifieringsområde och amplifieringsproduktanalysområde.Om realtidsfluorescerande PCR-metoden används kan amplifieringsområdet och analysområdet kombineras till ett område;om den helautomatiska PCR-analysatorn används kan provberedningsområdet, amplifieringsområdet och analysområdet kombineras till ett område.

"Arbetsboken för ny nukleinsyratestning av coronaviruset i medicinska institutioner (försöksversion 2)" föreskriver att laboratorier som i princip genomför nya coronavirus-nukleinsyratester bör inrätta följande områden: reagenslagring och beredningsområde, provberedningsområde, amplifiering och produktanalysområde.Dessa tre områden ska vara helt oberoende av varandra i det fysiska rummet, och det kan inte finnas någon direkt kommunikation med luft.

2. Provberedningsrum

Även om prover enkelt kan förberedas i provberedningsområdet, krävs fortfarande ett speciellt provberedningsrum när man hanterar komplexa prover och ett stort antal prover.Provberedningsrummet har hög risk för biologisk säkerhet och nukleinsyrakontamination.

3. Avfallsbehandlingsrum

Felaktig avfallsbehandling kommer också att medföra enorma risker för biosäkerhet och nukleinsyrakontamination till laboratoriet.Därför behöver avfallsbehandlingsrummet övervakas regelbundet.

02 Riskövervakningspunkter i PCR-laboratorier

Separata laboratorier är indelade i provberedningsrum, reagenslagrings- och beredningsområde, provberedningsområde, amplifierings- och produktanalysområde och avfallsbehandlingsrum.

Beroende på typ av provtagningsplats delas den in i yta, instrument, prov, miljöövervakning och pipett.

Risknivån varierar från låg till hög från en stjärna★ till tre stjärnor★★★.

1. Provberedningsrum:

Den används för registrering, beredning och inaktivering av prover, och den biologiska säkerhetsrisken är högst.Eftersom proverna inte extraheras och amplifieras, förutom de pipetter som ofta kommer i kontakt med proverna, är risken för nukleinsyrakontamination i andra delar låg.

1-4 Provtagning vid övervakningspunkter

5-8 Provtagning vid övervakningspunkt

9-12 övervakningspunktsprovtagning

1. Reagensförvaring och beredningsområde:

Det används för beredning av lagringsreagens, dispensering av reagens och beredning av amplifieringsreaktionsblandningen, samt förvaring och beredning av förbrukningsvaror såsom centrifugrör och pipettspetsar.Det finns ingen direkt kontakt med prover och ingen positiv nukleinsyra i detta område, så biosäkerhetsrisken och nukleinsyrakontaminationsrisken är låg.

13-16 Provtagning vid övervakningspunkter

17-22 Provtagning vid övervakning
3. Provberedningspunkter

Det används för att öppna överföringscylindern, inaktivera provet (när det är tillämpligt), extrahera nukleinsyra och tillsätta den till amplifieringsreaktionsröret etc. Detta område kan involvera bearbetning och öppning av prover, den biologiska säkerhetsrisken är hög och nukleinsyraextraktion utförs och risken för nukleinsyrakontamination är medelhög till hög.

29 Provtagning vid övervakningspunkter

4. Område för amplifiering och produktanalys:

Används för nukleinsyraamplifiering.Denna zon involverar inte provbehandling och den biologiska säkerhetsrisken är låg.Nukleinsyraamplifieringen sker huvudsakligen i denna zon, och risken för nukleinsyrakontamination är högst.

38 Provtagning vid övervakningspunkter
5. Avfallsbehandlingsrum:

Används för högtrycksbearbetning av prover.De biologiska säkerhetsriskerna med bearbetningen av prover i detta område är relativt höga.Nukleinsyraamplifieringsprodukterna rekommenderas att behandlas som medicinskt avfall.Högt tryck rekommenderas inte, och risken för nukleinsyrakontamination är låg.

43-44 Provtagning vid övervakningspunkter

03 Implementera

Den här gången listade vi 44 övervakningspunkter.Det uppskattas att många människor måste fråga, behöver de göra så många poäng?Ja, gör allt!Jag föreslår att du först gör en riskbedömning av ditt eget laboratorium, vilket kan göras efter risken från hög till låg, du kan också övervaka samma typ av prov tillsammans, eller så kan du ta fram en provtagningsplan för regelbunden övervakning.Kort sagt kan varje laboratorium göra sin egen genomförandeplan utifrån sin egen situation.Den största risken för testlaboratorier är att ignorera riskerna.