En epidemi har förändrat världen.Över hela världen står regeringar i alla länder inför enorma utmaningar när det gäller att förebygga och kontrollera epidemier.Under covid-19-pandemin befinner sig Kina i de fyra stadierna av ramverket för förebyggande och svar (förebyggande, upptäckt, kontroll och Nyckeln till framgång visas i behandlingen).Och genom media och medicinsk hjälp för att sprida Kinas erfarenhet till världen.Men på grund av många orsaker som religion, demokrati, regionala vanor och virusmutationer har den globala epidemin inte kontrollerats väl, och antalet bekräftade fall och dödsfall har ökat avsevärt.
Efter att ha gått in i mars 2021, den globala epidemin som ursprungligen gradvis stabiliserades, på grund av tidsinställd bomb i Indien, exploderade den igen!Förresten, den globala nya kronan har förts in i den tredje vågen av pandemi.Enligt information från Världshälsoorganisationen, sedan början av april, har antalet nya fall i Indien ökat nästan linjärt och det har officiellt överstigit 400 000 den 26:e lokal tid.Och med ett totalt antal bekräftade fall på 1,838 miljoner blev det det näst mest drabbade området i världen efter USA.

Men detta är inte alla fall, eftersom den positiva testfrekvensen också har ökat kraftigt och nådde 20,3 % den 26 april. Det betyder att infektionen har ökat.Med utgångspunkten att antalet testade inte har ökat har ett mycket stort antal smittade personer ingen chans att få diagnosen.Data som för närvarande exponeras är bara toppen av isberget.

Pandemin av det nya kronviruset har alltid varit Damokles svärd som hängt över människors huvuden, och det som effektivt kan stoppa pandemin är upptäckt.Det nya krontestet använde ursprungligen den molekylära teknologiplattformen för att detektera virusets nukleinsyra, men nu håller det på att sakta ändras till att använda den kolloidala guldplattformen för att upptäcka virusets antigenprotein.Det viktiga är den verkliga efterfrågan på marknaden.
Historien om förändringar i global testning av nya kronor
Nukleinsyradetekteringstid
Covid-19-pandemin har funnits i mer än ett år, och WHO:s forskningsrapport konstaterade att den kommer att fortsätta att störa grundläggande hälsotjänster i 90 % av länderna.Oavsett hur avancerade och utvecklade länder är, har det offentliga hälsovårdssystemet och expertvetenskapliga institutioner som har byggts tidigare bara bidragit till den tidiga framgången.Kompetenta länder som USA, Tyskland och Italien har investerat enorma ekonomiska utgifter i kvadratiska sjukhus. Molekylärlaboratoriet byggdes för att förbättra detektionsförmågan, antog effektiva inneslutningsstrategier bland äldre och utnyttjade effektivt tillräckliga sjukhuskapaciteter.Men med ökningen av antalet patienter och den fulla spridningen av det nya coronaviruset har sjukhusets kapacitet överbelastas.
I-länder är för upptagna för att ta hand om sig själva, medan utvecklingsländer är ännu mer begränsade av nationella ekonomiska skäl och oförmögna att genomföra universella tester i rätt tid.WHO förser dem med teknisk support, virtuell utbildning, utrustning och förnödenheter för att förbättra testkapaciteten runt om i världen.Till exempel, när covid-19 först dök upp hade Somalia inte molekylära testmöjligheter, men i slutet av 2020 har Somalia 6 laboratorier som kan utföra sådana tester.
Detta kan dock fortfarande inte uppfylla målet för allas grundliga undersökning.Vid denna tidpunkt uppträder nackdelarna med nukleinsyradetektion:

*Kostnaden är enorm - den höga kostnaden för laboratoriekonstruktion, personalutbildning, laboratorieutrustning, testning av reagenser och förbrukningsvaror.Dessa kostnader har redan tänjt på de medicinska systemen i många utvecklade länder, och låg- och medelinkomstländer har inte råd med dem.

*Operationen är komplicerad och tar lång tid.Även om POCT molekylärlaboratoriet redan har dykt upp, är den genomsnittliga tiden för det konventionella RT-pcr molekylära laboratoriet att producera resultat cirka 2,5 timmar, och rapporten måste i princip erhållas nästa dag.

*Laboratoriet's geografiska läge är begränsat och kan inte täcka alla områden.
*Öka risken för infektion - å ena sidan kommer den medicinska personalen som utför testet att öka risken för infektion, och laboratoriekontamination kommer också att förvandla andra prover till falska positiva och orsaka panik;å andra sidan måste folk åka till sjukhuset för att utföra bokföringstester.Praktiskt taget ökad kontakt med patienter med positiv eller inkubationstid, och risken för infektion hos friska människor ökar också.

Den korta eran av antikroppstestning
Faktum är att i de tidiga stadierna av epidemin försökte alla minska kostnaderna för covid-19-testning, samt att förenkla testmetoderna så mycket som möjligt för att minska arbetsbördan för medicinsk personal.Därför är antikroppstestning den snabbaste detektionsmetoden som kan implementeras på den kolloidala guldplattformen.graviditet.Men eftersom antikroppstestet är ett serologiskt immunsvar efter att människokroppen har infekterats med det nya coronaviruset, dyker immunoglobulin-IgM-antikroppen först upp, som produceras inom cirka 5 till 7 dagar;sedan uppträder IgG-antikropp, som produceras på cirka 10 till 15 dagar.Under normala omständigheter produceras IgM-antikroppar tidigt.När de väl är infekterade produceras de snabbt, underhålls under en kort tid och försvinner snabbt.Ett positivt blodprov kan användas som en indikator på tidig infektion.IgG-antikroppar produceras sent, håller länge och försvinner långsamt.Ett positivt test i blodet kan användas som en indikator på infektion och tidigare infektioner.

Även om antikroppsdetektion löser några av nackdelarna med nukleinsyradetektion, tar det en viss inkubationsperiod för antigenet att komma in i kroppen innan IgM och IgG produceras.Under denna period kan IgM och IgG inte detekteras i serumet, och det finns en fönsterperiod.Antikroppsdetektion bör användas för kompletterande testning eller kombinerad nukleinsyratestning för misstänkta patienter med negativa nukleinsyratestresultat.

Eftersom renheten hos antigenråvarorna når standarden och produktionskapaciteten är på plats, har antigendetektering börjat användas i stor utsträckning eftersom det är samma sak som nukleinsyradetektering för att detektera nya coronaviruspatogener och det finns ingen fönsterperiod.

Antigendetektering (professionell användning) era

Efter flera utbrott och mutationer av det nya coronaviruset kan det bli ett virus som samexisterar med människor under lång tid som influensa.Därför har de nya testprodukterna för kronantigen blivit marknadens "nya favorit" på grund av deras enkla användning, snabba resultat och låga pris.För produkttestning krävs endast CE-certifiering i början.Senare har europeiska länder gradvis antagit det nya kronantigentestet som en preliminär screeningsmetod, och produktens prestanda har stärkts.Medicin- och hälsoavdelningarna i Tyskland, Storbritannien, Belgien, Schweiz och andra länder har infört de första trepartslaboratorierna som verifierar produktprestanda från olika tillverkare runt om i världen och ger speciella godkännanden

▼German Bfarm Special Approval Part Skärmdump
▼tyska PEI
▼Belgiens snabba antigentest (professionell användning) skärmdumpar för särskilda godkännandesektioner
Naturligtvis kan upptäckten av nya kronantigener faktiskt implementeras på två plattformar, den ena är immunokromatografi, vilket är vad vi brukar kalla kolloidalt guld, som använder guldpartiklar för att linda in antigenantikroppen;den andra är immunfluorescens, som använder latex.Mikrosfärer kapslar in antigen och antikropp.Jämfört med immunokromatografiteknik är kostnaden för immunfluorescensprodukter högre.

1. Ytterligare en fluorescerande läsare krävs för tolkning.

2. Samtidigt är kostnaden för latexpartiklar dyrare än guldpartiklar

Kombinationen av Reader ökar också komplexiteten i operationen och frekvensen av felhantering, vilket inte är så vänligt för vanliga användare.

Kolloidalt guld ny kronantigendetektering kommer så småningom att bli det mest ekonomiska valet på marknaden!
Författare: Do Laimeng K